Établissement | L’Unité de Méthodologie et de Qualité de Vie en Cancérologie (UMQVC), unité fonctionnelle du service d’oncologie du CHU de Besançon, apporte son expertise méthodologique pour la réalisation d’études, principalement dans le champ de la recherche clinique en oncologie. Ses thématiques privilégiées sont la recherche pronostique et prédictive, le monitoring de la QdV en pratique clinique courante ainsi que la méthodologie des essais cliniques.
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Identification du poste | Emploi type : DATA-MANAGER
Poste de travail : Gestionnaires des données recueillies dans le cadre de projets de recherche.
Corps / grade(s) : technicien Statut : Contractuel
Pôle d’activité : Pôle Cancérologie Service /centre de responsabilité : Unité Méthodologique et de Qualité de vie en Cancérologie (UMQVC) Unité fonctionnelle : UF 1451
Responsable hiérarchique : Dr Déwi Vernerey
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Mission | Assurer la cohérence et la qualité des données issues des projets de recherche, registres et observatoires conduits dans le domaine de la santé au CHU de Besançon.
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Contributions attendues | Sous la responsabilité du data-manager senior et/ou du chef de projet et/ou du méthodologiste, organiser la gestion des données : · Création et paramétrage des cahiers d’observation électroniques ; · Validation des masques de saisie, gestion des tests de cohérence ; · Contrôle de la cohérence et de la qualité des données cliniques, gestion des queries ; · Rédaction de documentation support à l’utilisation du logiciel ; · Rédaction des documents relatifs à la gestion des données (plan de data management, guide de remplissage eCRF, rapport de data management…) ; · Gestion des annuaires, profils utilisateurs et accès aux bases de données ; · Import et export de données.
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Communication / relations | Interrelation étroite avec les acteurs suivants : · Méthodologistes et statisticiens associés aux projets de recherche ; · Responsables scientifiques des projets recherche ; · Chefs de projets / Attachés de recherche clinique • Techniciens d’études cliniques et investigateurs
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Profil requisQualification | Diplôme : Formation en informatique, mathématiques et/ou statistiques de niveau bac +2/3 ayant un lien avec la recherche clinique (type DUT STID ou licence professionnelle Biostatistiques) Expérience : Formation en gestion de données et idéalement expérience dans le domaine de la recherche clinique. Débutant accepté |
Savoirs | Savoirs théoriques : gestion de bases de données. Savoirs d’environnement : Connaissance des exigences réglementaires relatives à la gestion des données (RGPD, CNIL) et des bonnes pratiques de la recherche clinique. Savoirs procéduraux : norme de qualité, norme de sécurité des données et du traitement de l’information (transfert, protection et sauvegarde des données). |
Savoirs faire | Savoirs faire opérationnels : maîtrise de l’informatique, gestion des bases de données, logiciel statistique SAS, Anglais technique et professionnel Savoirs faire relationnels : capacité d’échange avec les professionnels d’autres disciplines |
Aptitudes (Qualités requises) | Rigueur, organisation, communication, capacité d’adaptation, aisance relationnelle, travail en équipe. |
Autres exigences du poste | Temps de travail : temps plein / 80% Horaires de travail : 35h / 28h Hôpital Jean Minjoz – CHU de Besançon Mobilité : réunions en France |
Moyens mis à disposition | Ordinateur, logiciel de data-management et de conception d’eCRF (Cleanweb), logiciel statistique SAS Possibilité de télétravail à moyen terme (1 jour/semaine puis 2 maximum) |
Procédure d’intégration | · Formation au logiciel de conception eCRF choisi par l’établissement si nécessaire. · Période de formation assurée par le personnel de l’UMQVC |
Contact | · Aurélia MEURISSE |